MedTecLIVE 2021

Connecting the virtual technology supply chain!

Drei Tage virtuelles Networking und der Austausch mit Expert:innen der Medizintechnikbranche stehen kurz bevor: Wir freuen uns auf die zweite virtuelle Edition der MedtecLIVE & SUMMIT.

Das Team des BAYOOSOFT Risk Manager ist vom 20. bis 22. April live vor den Bildschirmen dabei – ausstellend am virtuellen Messestand und präsentierend mit zwei Websessions.

Für ein schöneres, digitales Messeflair versprechen die Veranstalter:innen neue Highlights. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen mit dem Matchmaking-System und 1:1 Videocalls.

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Sie interessieren sich für Toolunterstützung im Risikomanagement? Nehmen Sie an unseren beiden Websessions teil. Der Fokus liegt dabei auf diesen Themen:

Risiken im Softwarelebenszyklus IEC 62304 – toolgestützte Traceability

Die IEC 62304 definiert einen Rahmen für Lebenszyklen von Medizinprodukte-Software. Dabei legt die Norm einen Rahmen fest, indem sie Anforderungen über die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben definiert. Traceability Matrizen können für den Nachweis einer konformen Entwicklung herangezogen werden.

Im Vortrag zeigen wir, wie digitale Tools den Prozess sowie eine nahtlose Integration ins Risikomanagement unterstützen und somit die Zulassung beschleunigen.

21. April von 13:40 bis 14.00 Uhr

Den Prozess Klinische Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen

Digitale Tools können Hersteller:innen unterstützen, die klinische Bewertung gemäß Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745, MDCG & MEDDEV 2.7/1 rev 4 zentral abzubilden, Vorgehen zu vereinheitlichen und nachvollziehbar zu dokumentieren. So wird dieser Teil des Qualitätsmanagements effizienter gestaltet.

Der Praxisvortrag gibt einen Überblick, wie der Prozess der Klinischen Bewertung vollständig mit Toolunterstützung abgedeckt und beschleunigt werden kann.

20. April von 14:00 bis 14:20 Uhr

Zur Websession
Thorsten Berndt

Thorsten Berndt

IT Product Manager

Auf das Wesentliche konzentrieren und damit die Produktivität steigern: die manuelle Bearbeitung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und die Verwaltung der Risikoakte nehmen viel Zeit und Ressourcen in Anspruch. Dieser Problemstellung nehmen sich Thorsten Berndt und das Team des BAYOOSOFT Risk Manager an. Als Wirtschaftsingenieur (M.Eng.) verantwortet er in der Rolle des Product Owners des BAYOOSOFT Risk Managers die regulatorische, funktionale und technische Weiterentwicklung der markführenden Lösung zur Generierung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.

Zur Websession
Franziska Weiß

Franziska Weiß

Sales & Business Development Lead

Seit 2017 ist Franziska Weiß bei BAYOOSOFT, der Business Unit für schlüsselfertige Management Software in stark regulierten Bereichen und kritischen Infrastrukturen, der Darmstädter BAYOONET AG tätig.
Eine manuelle Bearbeitung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und die Verwaltung der Risikoakte nehmen viel Zeit in Anspruch und können hohe Kosten verursachen. Daher hat sie sich gemeinsam mit ihrem Business Development Team das Ziel gesetzt, Prozesse mit hohen regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern sowie im Bereich der IT-Security zu unterstützen, zu beschleunigen und schlussendlich zu automatisieren.

Focus on being productive instead of being busy.

Gemäß diesem Claim unserer Business Unit BAYOOSOFT dreht sich in der diesjährigen Vortragsreihe@MedTecLive alles darum, wie Sie Ihre tagtäglichen Prozesse bei der Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation vereinfachen, automatisieren und delegieren können. Vermerken Sie sich noch heute die Vortragsslots in Ihrem Kalender und nehmen Sie kostenfrei an unserem Veranstaltungsprogramm teil!

Happy Birthday, BAYOONET Ende der MDR-Übergangsfrist 2017/745: Wie Sie die Zeit effektiv nutzen kö...