Die ganze Welt der Medizin: BAYOOSOFT @Medica 2021
Live in Düsseldorf – 15. bis 18. November 2021
Das Weltforum der Medizin findet wieder live vor Ort in Düsseldorf statt. Mit dabei sind vom 15. bis 18. November auch die Teams des BAYOOSOFT Risk Manager, von BAYOOMED, BAYOOCARE. In der Erlebniswelt “IT-Systeme und IT-Lösungen” können Sie sich mit unseren Expert:innen über Medical Solutions und die Inverkehrbringung von Medical Devices aller Art austauschen oder sich über spezialisierte Lösungen informieren.
Sie finden uns vor Ort in Halle 12, Stand A31.
Oder besuchen Sie unseren Gemeinschaftsstand mit den Medical Device Experts bei der Compamed Halle 14 Stand 14A40. Hier können Sie sich über die Kooperation informieren.
Neben dem persönlichen Austausch an unseren Ständen können Sie uns auch live auf der Bühne beim MHIF: Open Mic erleben – oder besuchen Sie unsere täglichen Vorträgen am Stand.
Zur Übersicht aller Themen und Zeiten der Vorträge an unserem Stand gelangen Sie hier.
MHIF: Open Mic – unsere Speaker live erleben
Franziska Weiß
Accelerate the process of clinical evaluation with support of digital tools:
18. November, ab 14 Uhr
Digital tools support manufacturers to centrally organize the clinical evaluation acc. to MDR 2017/745, MDCG & MEDDEV 2.7/1 rev 4, harmonise procedures and help with traceable documentation. This leads to a more efficient design of this part in quality management. The practical lecture gives an overview of how the process of clinical evaluation can be completely covered and accelerated with tool support.
Miriam Schulze
Development of a Digital Health Application (DiGA). Common Pitfalls and how to solve them
18. November, ab 14 Uhr
The market with Digital Health Application is booming. But what should manufacturers keep in mind for safe and fast development? We present pitfalls and clever solutions. We look at the specifics of data privacy, “interoperability” and what is important in terms of usability and accessibility.
Unsere Vorträge am Stand
15. November
11:00 - 11:30: Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen
13:00 - 13:30: Von der Idee zu einer normenkonformen Mobile Medical App – Ein Erfahrungsbericht
Diese Fragen zur normkonformen, medizinischen Software- und App-Entwicklung beantworten wir im Vortrag.
14:30 - 15:00: Wie Sie Redundanzen in der Technischen Dokumentation ein Ende setzen
Bei Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1 handelt es sich um eine komplette Überarbeitung der Norm für medizinisch elektrische Geräte. Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 ist damit ein wesentlicher Bestandteil des Sicherheitskonzeptes von Medizingeräten. Um redundante und ggf. widersprüchliche Datenstände zu vermeiden, stehen die Hersteller von medizinischen elektrischen Systemen bei über 400 Seiten an Anforderungen und mehr als 1.500 Prüfungen auf Anwendbarkeit vor der Herausforderung, hier einen effizienten und sicheren Prozess einzuführen.
Wir zeigen Ihnen anhand dem BAYOOSOFT Risk Manager, wie Sie diesen Prozess systematisch und interaktiv um bis zu 62% beschleunigen können.
17:00 - 17:30: Agilität in der Medizintechnik
16. November
11:00 - 11:30: Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen
13:00 - 13:30: Zulassung KI-basierter Medizinprodukte
Die möglichen Einsatzszenarien von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik scheinen unendlich. Doch was muss bei der Zulassung solcher Produkte berücksichtigt werden?
Wir geben Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen in der EU und den USA.
14:30 - 15:00: Wie Sie Redundanzen in der Technischen Dokumentation ein Ende setzen
Bei Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1 handelt es sich um eine komplette Überarbeitung der Norm für medizinisch elektrische Geräte. Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 ist damit ein wesentlicher Bestandteil des Sicherheitskonzeptes von Medizingeräten. Um redundante und ggf. widersprüchliche Datenstände zu vermeiden, stehen die Hersteller von medizinischen elektrischen Systemen bei über 400 Seiten an Anforderungen und mehr als 1.500 Prüfungen auf Anwendbarkeit vor der Herausforderung, hier einen effizienten und sicheren Prozess einzuführen.
Wir zeigen Ihnen anhand dem BAYOOSOFT Risk Manager, wie Sie diesen Prozess systematisch und interaktiv um bis zu 62% beschleunigen können.
17:00 - 17:30: Kollaboration unter der Medical Device Regulation
17. November
11:00 - 11:30: Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen
13:00 - 13:30: Entwicklung einer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA). Fallstricke, Lösungen und Chancen
Wir stellen Fallstricke und geschickte Lösungen vor. Dabei schauen wir auf Besonderheiten von Data Privacy, „Interoperabilität“ und worauf es bei Usability und Barrierefreiheit ankommt.
14:30 - 15:00: Wie Sie Redundanzen in der Technischen Dokumentation ein Ende setzen
Bei Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1 handelt es sich um eine komplette Überarbeitung der Norm für medizinisch elektrische Geräte. Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 ist damit ein wesentlicher Bestandteil des Sicherheitskonzeptes von Medizingeräten. Um redundante und ggf. widersprüchliche Datenstände zu vermeiden, stehen die Hersteller von medizinischen elektrischen Systemen bei über 400 Seiten an Anforderungen und mehr als 1.500 Prüfungen auf Anwendbarkeit vor der Herausforderung, hier einen effizienten und sicheren Prozess einzuführen.
Wir zeigen Ihnen anhand dem BAYOOSOFT Risk Manager, wie Sie diesen Prozess systematisch und interaktiv um bis zu 62% beschleunigen können.
17:00 - 17:30: Agilität in der Medizintechnik
18. November
11:00 - 11:30: Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen
13:00 - 13:30: Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG): Ein Überblick
Wir fassen Schwerpunkte um Anzeigepflichten der Wirtschaftsakteur:innen, das Deutsche-Medizinprodukte-Informations-und-Datenbanksystem (DMIDS) sowie Sonderanfertigungen uvm. zusammen.
14:30 - 15:00: Wie Sie Redundanzen in der Technischen Dokumentation ein Ende setzen
Bei Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1 handelt es sich um eine komplette Überarbeitung der Norm für medizinisch elektrische Geräte. Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 ist damit ein wesentlicher Bestandteil des Sicherheitskonzeptes von Medizingeräten. Um redundante und ggf. widersprüchliche Datenstände zu vermeiden, stehen die Hersteller von medizinischen elektrischen Systemen bei über 400 Seiten an Anforderungen und mehr als 1.500 Prüfungen auf Anwendbarkeit vor der Herausforderung, hier einen effizienten und sicheren Prozess einzuführen.
Wir zeigen Ihnen anhand dem BAYOOSOFT Risk Manager, wie Sie diesen Prozess systematisch und interaktiv um bis zu 62% beschleunigen können.
17:00 - 17:30: Entwicklung einer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA). Fallstricke, Lösungen und Chancen
Wir stellen Fallstricke und geschickte Lösungen vor. Dabei schauen wir auf Besonderheiten von Data Privacy, „Interoperabilität“ und worauf es bei Usability und Barrierefreiheit ankommt.
