Unser Fokus liegt am 23.09 ganz auf der Produktentwicklung. Natürlich dabei das Risiko Management nicht fehlen. Aber auch Kenntnisse über Usability Studien und die Zulassung von Medizinprodukten bringen wir Ihnen im ersten Block der Vortragsreihe näher
16:05 – 16:20 Uhr
In diesem Vortrag erfahren Sie, wie Sie die Verzahnung von Risikomanagement und Usability mit digitalenTools nachvollziehbar zu dokmuntieren, die Anwendungsspezifigkationen überischtlich und transparent darstellen und Ergebnisse der formativen und summative Evaluierung anschaulich und eingehend erfassen.
Christine Erb
Medical Consultant und Solution Representative bei BAYOOSOFT
Dr. Michaela Kauer-Franz
Medical-Expertin und CEO bei Custom Medical
16:25 – 16:40 Uhr
Was sind eigentlich Kombinationsstudien? Und in welchen Fällen finden sie Anwendung? Bei diesem Vortrag zeigt Ihnen die Medical-Expertin Dr. Michaela Kauer-Franz worauf Sie bei kombinierten Usability-Studien achten müssen und wie Sie Digitalisierung dazu nutzen, Zeit und Geld zu sparen.
16:45 – 17:00 Uhr
Die möglichen Einsatzszenarien von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik scheinen unendlich. Doch was gibt es schon im Rahmen den Entwicklung zur Zulassung solcher Produkte zu berücksichtigen? Dieser Vortrag liefert einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen in der EU und den USA.
Alfred Koch
Legal Counsel / Regulatory Affairs bei BAYOOMED
Ansprechpartnerinnen bei BAYOOSOFT
Svenja Winkler
CEO
[email protected]
Franziska Weiß
Head of Sales
[email protected]
