BAYOOSOFT Risk Manager
Der validierte Zulassungsbeschleuniger für die komfortable Generierung einer einwandfreien Technischen Dokumentation
Die regulativen Anforderungen im Überblick
Bei der Entwicklung und in Verkehr Bringung von Medizinprodukten sind umfassende regulatorische Rahmenbedingungen einzuhalten. Hierzu zählen internationale Gesetze und Verordnungen, EU-Richtlinien, FDA-Guidelines, Produkt- und Prozessnormen, Guidance Dokumente oder ein Qualitätsmanagement System. Diese Regulatorien stellen die Grundlage der Module und Funktionalitäten des BAYOOSOFT Risk Managers:
Was unsere Kund:innen sagen
1998 wurde mit Risk 1.0 der Grundstein für den validierten Zulassungsbeschleuniger gelegt und die Lösung seitdem kontinuierlich weiterentwickelt. Mittlerweile vertrauen über 800 Kund:innen auf den BAYOOSOFT Risk Manager.
Aktuelles
Ansprechpartnerinnen bei BAYOOSOFT
Svenja Winkler
CEO
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Franziska Weiß
Head of Sales
[email protected]